RU
RU EN

Луганская обл. г. Рубежное, ул. Почаевская, 9

+38 (050) 471-29-38

Биоаналитическая лаборатория

Биоаналитическая лаборатория компании Фармбиотест предоставляет услуги по количественному определению ультранизких концентраций малых и средних органических молекул в биологических образцах в ходе доклинических/клинических фармакокинетических исследований, в том числе исследований биодоступности/биоэквивалентности.

Биоаналитическая лаборатория имеет метрологическую аттестацию на проведение указанных измерений. Используемое аналитическое оборудование прошло внешнюю и внутреннюю квалификацию, регулярно поверяется метрологической службой.

Лаборатория оснащена современным оборудованием, включая Shimadzu и AB Sciex ВЭЖХ-инструменты с масс-спектрометрическими детекторами, а также другое аналитическое оборудование ведущих производителей мира.

ВЭЖХ является одним из самых универсальных методов, дающий разделение и количественное определение различных органических молекул. Тандемный MS/MS детектор позволяет селектировать определенные ионы или фрагментов ионов и проводить анализ образцов за минуту или быстрее.

 

Помещение хранения образцов оснащено ультранизкотемпературными морозильными камерами общим объемом до 1000 л и температурой хранения от -20 ºС до -86 ºС.  Круглосуточная система мониторинга состояния морозильных камер гарантирует поддержание низкотемпературного режима.

 

В лаборатории трудится сплоченный коллектив высококвалифицированных специалистов. Руководство, имеющее более чем 20-летний опыт работы, и молодые специалисты имеют значительный опыт в разработке, валидации и проведении аналитических методов для широкого спектра активных фармацевтических ингредиентов, лекарственных препаратов, фиксированных комбинаций и наполнителей.

 Для гарантии работы в соответствии со стандартами GLP и требованиями других нормативных документов постоянно разрабатываются и обновляются стандартные операционные процедуры (СОП), проводятся периодические внутренние аудиты для мониторинга качества работы и улучшения процессов и процедур.

Наша специализация:

  •  проведение биоаналитической части доклинических/клинических исследований;
  •  идентификация действующих веществ лекарственных средств путем сравнения их масс-спектров с масс-спектрами соответствующих фармакопейных стандартных образцов;
  •  мониторинг содержания примесей активных фармацевтических ингредиентов на уровне ррm.

Планы развития лаборатории связаны с расширением парка аналитического оборудования, ростом квалификации сотрудников лаборатории, внедрением протеомных технологий и применением методов хромато-масс-спектрометрического анализа для определения биомаркеров и терапевтического мониторинга.